日前,翰想艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(以下简称“翰想艾泰”)赴港递表,拟于主板上市,工银海外为独家保荐东谈主,中信证券为独家财务参谋人。
招股书败露,翰想艾泰是一家领有结构生物学、革新医学及临床修复方面自主专科时刻及造就的立异生物科技公司,死力修复新一代免疫疗法。
通俗来说,翰想艾泰亦然国产PD-1雄兵的一员,但不同于1.0免疫时期的单靶点抗体药物,翰想艾泰专研的是2.0免疫时期的“一药双靶”PD-1家具,其中枢管线HX009是一款双特异性抗体及双功能交融卵白家具。
完结现在,翰想艾泰的研发管线中进展最快的尚未参预临床II期,修复过程靠前的中枢管线HX009展望将在2025年前完成Ib期临床磋商。另外,公司还有2项针对肿瘤学的临床阶段候选药物,为主要家具HX301、HX044,以及7项临床前阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤商场的抗体偶联药物、BsAb及mAb。
图源自翰想艾泰招股书
财务数据败露,翰想艾泰在2022年、2023年及2024年上半年的累计蚀本区分为0.25亿元、0.85亿元和0.43亿元。不外,与大宽敞流血上市的前沿生物科技公司不同,翰想艾泰并不相等缺钱,况兼也有一部分踏实的收入。
一年多估值翻12倍,PD-1是早期催化剂
在投融资商场寒风阵阵的行业大布景之下,翰想艾泰却时时感受暖意。本次递表之前,公司共完成了A轮、B轮、B+轮三轮融资,其中,B轮于2023年10月进行,B+轮于2024年6月进行。
完结终末可行日历,翰想艾泰的推动阵营中已有多家上市生物医药企业,贝达药业(300558.SZ)执股5.45%,泰格医药(300347.SZ/03347.HK)系的杭州泰鯤执股2.17%,金斯瑞科技透过两家成员公司(海南扬子、扬子香港)执股1.53%。
在线无码最近一次的B+轮融资后,翰想艾泰估值从2023岁首A轮融资的1.32亿元增至16.15亿元,一年多时辰,估值翻了12倍多。而往前回首,7年前的翰想艾泰愈加“低廉”。
翰想艾泰中枢的家具研发平台为杭州翰想,2017年,翰想艾泰仅奢侈40万元就赢得了杭州翰想40%的股份,那时的杭州翰想99.98%的股份对价仅为100万元。经后续股权变更后,现在,翰想艾泰执有杭州翰想85%的股份,公司的中枢研发管线和专利注册均在杭州翰想。
翰想艾泰之是以在A轮融资后估值大涨,并在之后蛊惑多家生物医药企业加盟,PD-1家具HX008发扬了要津作用。
2022年7月,乐普生物-B(02157.HK)的PD-1抗体普特利单抗(HX008)获批上市,这是第8款拿到入场券的国产PD-1。这款家具最早来自杭州翰想,由其旗下的泰州翰想修复,只不外在该家具获批之前,翰想艾泰已将泰州翰想股权及家具管线转让给了乐普。
天然HX008获批时,国产PD-1赛谈仍是拥堵不胜,如今更甚,但翰想艾泰仍凭借于此获利满满。
一方面是真金白银入账。在前述股权转让和管线授权中,翰想艾泰累计赢得一次性现款款项3.15亿元算作里程碑付款,其中0.7亿元于2024年收取。除此以外,据两边商定,HX008营业化后,乐普每年要支付该家具销售收入净额的4.375%给翰想艾泰。
基于此,2022年及2023年,翰想艾泰区分收取年该家具年费约700万元及440万元。据乐普财报,本年上半年,普特利单抗销售额同比增长115%至9480万元,拙劣估算,翰想艾泰上半年有约414万元的家具年费进项。
另一方面是研发能力得到考据,公司价值得到成本商场认同。在翰想艾泰2023岁首的集团重组及A股融资中,其估值增至1.32亿元,招股书评释称,一个迫切原因是2022年HX008上市,以偏执收到了转让付款。
通过出售HX008以及上市前三轮融资,让翰想艾泰莫得为钱所困。完结2024年6月底,公司的现款及现款等价物及原到期日率先三个月的依期进款规划为1.53亿元,除可能赢得的银行借款外,公司在IPO前也莫得筹划进行紧要外部债务融资。
说明招股书预测,若公司改日平均现款消耗率为2023年水平的4.4倍且IPO未果,展望公司现时的现款及现款等价物将大要守护其约23个月的运营。
以2022年为分界点,催涨公司估值的家具由PD-1单克隆抗体切换为当下再掀免疫调养新上升的双靶药物。
剑指免疫调养2.0时期,但不在第一梯队
翰想艾泰的中枢管线HX009是免疫调养2.0时期的一条立异探索药物管线。
免疫疗法旨在增强机体的天然腐败能力从而摈斥恶性肿瘤细胞,是癌症调养的迫切冲突,最具代表性的药物是现在的民众“药王”——由默沙东修复的PD-1家具帕博利珠单抗(Keytruda,“K药”)。
2023年,K药销售收入250亿好意思元,2024年前三季度销售收入216亿好意思元,展望全年销售额将接近300亿好意思元。K药引颈了肿瘤免疫调养1.0时期,也让PD-1家具一跃成为红海赛谈,国产选手前仆后继,抢到商场先机者搭上末班车,分到了PD-1时期红利,如百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的信迪利单抗等。
在肿瘤免疫调养1.0时期,PD-1赛谈的竞争主要有实践合乎症和开展谋划用药两大地方,现在PD-1仍是逐渐笼罩大宽敞癌种,谋划用药方面,此前有统计数据败露,K药在民众规模内开展了率先1600项关系临床西宾。但这些竞争地方在处治PD-1家具自身的低应酬率方面存在局限性,谋划用药的主要战术是提高应酬率,但高用药成本和联用产生的严重不良响应成为要津制约点。
这催生了升级版PD-(L)1家具的研发上升,行将初代PD-(L)1抗体升级为一药双靶的双特异性抗体或交融卵白药物,通过靶点协同作用,提高疗效并幸免药物联用带来的严重不良响应。
说明翰想艾泰招股书,2022年10月,翰想艾泰中枢管线HX009在澳大利亚初始的初次东谈主体临床西宾完成,该西宾主要磋商者的论断败露,HX009在系数21名采纳调养的晚期恶性肿瘤受试者中均具有精采的耐受性。
完结终末实质可行日历,翰想艾泰研发的HX009是民众及中国商场仅有的同期靶向PD-1及CD47的双特异性抗体交融卵白。其研发旅途与商场上大宽敞参与者有所不同,具有一定的靶点各异性。
图源自翰想艾泰招股书
在公司我方选用的双抗细分赛谈中,翰想艾泰无疑是唯独无二的领跑者。可是,在赶快崛起的通盘双抗商场中,翰想艾泰尚未置身第一梯队,毕竟HX009尚在临床Ⅰ期。
而据医药魔方统计数据,完结2024年10月,民众在研的PD-1多特异性抗体和抗体交融卵白药物共计125款,其中参预临床I/II期、II期、II/III期、III期和批准上市阶段的家具区分有13款、14款、1款、2款和2款。
获批方面,民众已有16款双抗获批上市,在国内,康方生物(09926.HK)已有两款药物(PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西打针液、PD-1/CTLA4双特异性抗体卡度尼利单抗打针液)获批上市用于癌症调养,其中,依沃西是民众首个且唯一在III期单药“头冤家”临床磋商中“打败”K药的药物。
双抗药物变现方面,“淘金热”执续,本年以来中国双抗出海走动数目已达10余起,就在不久前,BioNTech以豪掷8亿好意思元预支款拿下中国立异药企普米斯生物100%的已刊行股本,后者正在修复PD-L1/VEGF双抗PM8002;默沙东又斥资32.88亿好意思元,收购了礼新医药在研抗癌药PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299民众权利。
值得一说的是,从在研PD-(L)1双靶药物的地域漫衍来看亚洲色图 无码,中国立异药企引颈了民众双靶PD-(L)1药物的研发,中国的“工程师红利”再一次不甘落后。身处其中的翰想艾泰,押对了地方,却也一定程度上失了先机。